Тест на антиген Aehealth 2019 nCov отримав спеціальний дозвіл Німецького федерального інституту ліків і медичних приладів (BfArM) відповідно до §11 параграфа 1 Закону Німеччини про медичні прилади (MPG) тестів на антиген для виявлення коронавірусу.
Дотримуючись філософії «Краща охорона здоров’я для людства», Aehealth постійно працює над задоволенням глобального попиту на швидкі тести для запобігання та контролю пандемій у всьому світі.Тест на антиген Aehealth 2019- nCoV (колоїдне золото), який виконується із зразком мазка з носової порожнини, дає результати за 15 хвилин, значно скорочуючи час виявлення в порівнянні з методом ПЛР.Тест може надати користувачам високу гнучкість і результати дуже високої якості.
Міністр охорони здоров'я Німеччини Йенс Шпан заявив, що схвалення тестів на антиген COVID-19 дозволяє більшій кількості населення пройти тестування.Раннє виявлення безсимптомних осіб може ефективно розірвати ланцюг інфекції, зупинивши поширення інфекції.
Швидкий тест на антиген COVID-19 — це колоїдна імунохроматографія на золоті, призначена для якісного виявлення антигенів нуклеокапсиду COVID-19 у мазках з носа, горла або слини людей, у яких медичний працівник підозрює COVID-19.
Нові коронавіруси належать до роду β.COVID-19 – гостре респіраторне інфекційне захворювання.
Результати для ідентифікації антигену нуклеокапсиду COVID-19.Антиген зазвичай виявляється у зразках верхніх дихальних шляхів або нижніх дихальних шляхів під час гострої фази інфекції.
Позитивні результати вказують на наявність вірусних антигенів, але для визначення статусу інфекції необхідна клінічна кореляція з історією захворювання та іншою діагностичною інформацією.
Позитивні результати не виключають бактеріальної інфекції або коінфекції з іншими вірусами.Виявлений антиген не може бути точною причиною захворювання.
Негативні результати не виключають COVID-19 інфекцію і не повинен використовуватися як єдина основа для прийняття рішень щодо лікування або ведення пацієнтів, включаючи рішення щодо інфекційного контролю.
Негативні результати слід розглядати в контексті нещодавнього контакту пацієнта, історії та наявності клінічних ознак і симптомів, що відповідають COVID-19 і підтверджені молекулярним аналізом, якщо це необхідно для лікування пацієнта.
Як компанія, яка має сертифікати тесту на антиген 2019-nCoV, Aehealth прагне зробити свій внесок у глобальну боротьбу з пандемією.Численні тести Aehealth на COVID-19 отримали маркування CE та підтверджені країною імпортера відповідно до місцевих стандартів і правил.Зараз Aehealth пропонує інтегроване рішення «ПЛР+антиген+нейтралізуючі антитіла», яке відповідає різним сценаріям застосування діагностики інфекції COVID-19 на місці.
Час публікації: 12 грудня 2021 р